YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘性能測試項目及檢測儀器介紹

  骨接合植入物中的金屬接骨螺釘是現代骨科手術中重要醫療器械，主要用于骨折固定、骨塊復位和骨結構重建等臨床治療。隨著人口老齡化和交通事故的增加，全球骨科植入物市場持續增長，而金屬接骨螺釘作為使用量最大的內固定器材之一，其質量直接關系到患者的治療效果和生命安全。不合格的接骨螺釘可能導致固定失效、延遲愈合、感染甚至二次手術等嚴重后果。

金屬接骨螺釘

        因此，接骨螺釘力學性能測試，確保植入物在人體復雜環境中的長期可靠性和安全性。

        根據YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺標準，金屬接骨螺釘機械性能檢測項目有最大扭矩、斷裂扭矩角、軸向拔出力、旋入扭矩、旋出扭矩和自攻力等，下面，普創小編根據標準，簡單介紹一下相關內容。

       一、 接骨螺釘機械性能測試項目

        1.最大扭矩

        該試驗是用于防止接骨螺釘在旋入或旋出過程中發生斷裂的重要參數。

        2.斷裂扭矩角

        該試驗是對承受扭矩的接骨螺釘延展性的量化。具有較大斷裂扭轉角的接骨釘可以為外科醫生提供一個早期的觸覺預警,提示螺釘已達到其最大扭轉強度。

        3.軸向拔出力

        如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質量較差或骨質疏松的骨骼中時,軸向拔出力是一個重要參數。

        4.旋入扭矩

        旋入扭矩是用于避免螺釘在旋人過程中的斷裂,并且確保醫生很容易的旋入釘的重要參數。旋人扭矩應遠小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉屈服強度。

       5.旋出扭矩

        旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫生很輕松地旋出螺釘的重要參數。旋出扭矩應遠小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉屈服強度。

       6.自攻力

        自攻力是用于確保醫生很容易地旋入螺釘特別是旋入質量較差或骨質疏松的骨骼中的重要參數。

       二、 金屬接骨螺釘性能測試用什么檢測儀器

        山東普創研發生產的接骨螺釘性能測試儀PBSC-RP30用于金屬接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試，是一款金屬接骨螺釘綜合性檢測儀器，可廣泛應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。

接骨螺釘性能測試儀

       三、 試驗方法

       1、 最大扭矩和斷裂扭轉角

       按照 YY/T0662規定的方法進行,推薦采用固定角速度3r/min,以接骨螺釘旋人方向旋轉至接骨螺釘發生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉角。

       2、 軸向拔出力

       按照 YY/T 1504 規定的方法進行

        3、旋入扭矩和旋出扭矩

       按照 YY/T 1506 規定的方法進行。

        4、自攻性能

     4、自攻性能按照 YY/T 1505 規定的方法進行。