YY/T 0325扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

本文件規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管。

本文件不適用于YY0489中包含的引流管,如輸尿管導(dǎo)管、腎造口導(dǎo)管和恥骨上導(dǎo)管。本文件也不適用于輸尿管支架。

注:YY/T0872 規(guī)定了輸尿管支架試驗(yàn)方法。

H.1原理

將器械纏繞在逐漸減小的芯軸上直至形成扭結(jié)。

H.2 儀器

H2.1 扭結(jié)固定裝置,直徑逐漸減小的芯軸。

注，其型儀器見圖 

檢測儀器推薦：

H.2.2 卡尺。

H.3 步驟

H3.1 識(shí)別并分開試驗(yàn)段。每個(gè)管狀部分和管狀部分的連接處應(yīng)分開試驗(yàn)。HL3.2在(37士2)℃的水浴中對試驗(yàn)段預(yù)處理至少2h。對于間歇性導(dǎo)尿管,可省略這一步驟。處理完成后立即按照 H.3.3~H.3.5 進(jìn)行試驗(yàn)。

H3.3 雙手握住管路,將其180*纏繞在芯軸(大直徑)上,并避免其過早的發(fā)生扭結(jié)。

H.3.4繼續(xù)將管路纏繞在直徑逐漸減小的芯軸上，直至觀察到扭結(jié)。

H.3.5一旦管路發(fā)生扭結(jié),用卡尼測量并記錄芯軸直徑。