一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械測(cè)定導(dǎo)絲峰值拉力的方法：

測(cè)試原理：

應(yīng)對(duì)導(dǎo)絲上會(huì)導(dǎo)致失效的關(guān)鍵連接處的峰值拉力進(jìn)行評(píng)價(jià)。任何體外的連接都無須進(jìn)行所列的拉伸試驗(yàn)。對(duì)每個(gè)試驗(yàn)段施加拉力直至發(fā)生失效。

檢測(cè)儀器：

1、拉伸試驗(yàn)裝置,能施加10 N的力。

2、楔形開口夾具,如圖H.1所示結(jié)構(gòu),或其他結(jié)構(gòu)。

3、橡膠貼面氣動(dòng)夾具,或其他夾具。

設(shè)備圖片：

                                  PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀

測(cè)試程序：

1、從供試器械上選取一個(gè)試驗(yàn)段。關(guān)鍵連接處包含在試驗(yàn)段內(nèi)。

2、將楔形開口夾具(2)連接到拉伸試驗(yàn)裝置(1)的移動(dòng)夾頭上,將氣動(dòng)夾具連接到拉伸試驗(yàn)裝置的固定夾頭上。

3、把導(dǎo)絲的一端固定在楔形開口夾具上,確保夾具只對(duì)末端加力,在導(dǎo)絲近中點(diǎn)位置將其夾緊在氣動(dòng)夾具中,確保夾緊點(diǎn)離楔形開口夾具至少150 mm。

4、以10 mm/min的速度施加拉伸力,直到發(fā)生失效。

試驗(yàn)報(bào)告：

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:

a)導(dǎo)絲的識(shí)別;

b)峰值拉力,以牛頓表示;

c)失效的位置。