中國藥典2015年版0952黏附力測定法第二法持粘力的測定

   本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力﹔持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力﹔剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力﹔黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的黏附力。

第二法(持黏力的測定)

將供試品黏性面粘貼于試驗板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。

檢測儀器：                                  

  CZY-03持粘性測試儀

1.試驗裝置

試驗架由可調(diào)節(jié)水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應(yīng)使懸掛在支架上的試驗板的工作面保持豎直方向。

試驗板為厚1.5～2.0mm、寬125mm、長 125mm的不銹鋼板，試驗板表面粗糙度應(yīng)不大于0.4pm。試驗板表面有性污跡或傷痕時，應(yīng)及時更換。

壓輯為用橡膠包覆的鋼軸，重2000g。加載板﹑材質(zhì)、尺寸及表面要求同試驗板。

2.測定法

試驗前,應(yīng)將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。

用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗試驗板和加載板，用干凈的無塵布仔細擦干，如此反復(fù)清洗3次以上，直至試驗板和加載板表面經(jīng)目測檢查達到潔凈為止。潔凈后的試驗板和加載板不得用手或其他物體接觸。取供試品3片，分別將供試品平行于板的縱向黏貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部，用壓棍在供試品上來回滾壓三次，供試品在板上黏貼后，在室溫放置20分鐘，固定于試驗架,記錄測試起始的時間或位置。

3.結(jié)果判斷

位移量或脫落時間應(yīng)符合各品種項下的規(guī)定。

試驗結(jié)果以--組供試品的位移量或脫落時間的算術(shù)平均值表示。