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技術(shù)文章

預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)試驗(yàn)項(xiàng)目及方法

技術(shù)文章

一、試驗(yàn)項(xiàng)目及方法

本方法適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成。

[針與針座的連接力]取本品適量,將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上,以100mm/min+5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

[針頭護(hù)帽的拔出力I取本品適量,將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi),試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0~45.0N之間。

[活塞與推桿的配合性] ( 僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量,將推桿和活塞相連接,把活塞插入經(jīng)硅油潤滑過并裝滿一半水的預(yù)灌封注射器內(nèi),排除空氣,在注射器上插上針頭護(hù)帽,緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應(yīng)保持穩(wěn)定,不應(yīng)與活塞分離。

[活塞潤滑性]取本品適量,將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中,用推桿將活塞推入整個注射器針管中。推桿活塞應(yīng)平滑的移動,不應(yīng)有突然的停頓。

[活塞滑動性能]取本 品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。

                                        表1滑動性能


規(guī)格(標(biāo)示容量,ml)

啟始力 (Fmax,N)

持續(xù)力(Fmax,N)

V<2

10

5

2≤V≤20

25

10

二、試驗(yàn)設(shè)備

PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

PMT-05  醫(yī)藥包裝物理性能測試儀是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(預(yù)灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴(kuò)展還可進(jìn)行其他項(xiàng)目測試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、   PVC硬片、預(yù)灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進(jìn)行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗(yàn)。

醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進(jìn)口品牌gao精du傳感器,測試結(jié)果jing確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。儀器支持多種試驗(yàn)?zāi)J剑浜喜煌囼?yàn)夾 具可滿足不同實(shí)驗(yàn)要求,夾具更換方便kuai捷。guang泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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設(shè)備特征:

   ●     jin口微型計算機(jī)控制技術(shù),開放式結(jié)構(gòu),you好人機(jī)界面操作,使用簡單方便

多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡dan方便

jing密絲桿傳動,you質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局,que保儀器運(yùn)行平穩(wěn)

采用進(jìn)口gao精du測力傳感器,測量jing度為0.5級

采用jing密微分電機(jī)驅(qū)動,傳動更平穩(wěn),噪音***,定位更zhun確,測試結(jié)果重復(fù)性更hao

液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能

gao速微型打印機(jī)輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便

內(nèi)置zhuan用校準(zhǔn)程序,便于計量、校準(zhǔn)部門(第三方)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)

gao清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更qing晰

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