口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸氣透過量試驗方法

   口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）為主要原材料，采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。

今天我們針對密封性及水蒸氣透過性簡單的介紹一下：

1.[密封性]取本品適量， 于每個瓶內裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現象。

表1瓶與蓋的扭矩

試驗設備

1-1 PNY-20扭矩試驗儀

產 品 介 紹

PNY-20扭矩測試儀是針對國家對包裝用瓶蓋的相關標準設計的一款儀器。適用于檢測西林瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產品瓶蓋鎖緊與開啟的扭矩值，PNY-20適用于標準圓形或標準對稱形狀的包裝容器的瓶蓋扭矩檢測，可實現順時針、逆時針旋轉雙向測試扭矩力，自動記錄***-大扭矩力值。扭矩測試儀***應用于質檢機構、食品、藥品、化妝品等行業。

試 驗 方 法 描 述

將試樣裝夾在固定盤上，手動開啟或鎖緊試樣，通過固定盤連接的傳感器，采集到施加到試樣的扭矩值，得到試樣的開啟力或鎖緊力。

1-2 LT-02P密封性試驗儀

產 品 介 紹

 LT-02P型密封試驗儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業軟包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術指標提供科學依據。也可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。相比傳統設計真正實現了智-能化測試：多組試驗參數預置可大幅提-高檢測效率；壓力遞增檢測模式可迅速得出試樣泄漏參數，亦可觀察試樣在階梯壓力環境和不同保壓時間下的蠕變和破裂及泄漏狀況。可打印參數及試驗結果（打印機選配）

2.[水蒸氣透過量]取本品適量，照水蒸氣透過量測定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在溫度25 C士2 C，相對濕度95%士5%的條件下測定，不得過100 mg/ (24h.L)。

試驗設備WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀

產品簡介

WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，高-效、智-能的WVTR高-端測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標。

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